جدوى التجارب السريرية العالمية

جدوى التجارب السريرية العالمية ، إن مشهد التجارب السريرية اليوم مليء بالتجارب التي فشلت في تلبية الجداول الزمنية المخطط لها وتراكم المرضى للحصول على أي برنامج المرحلة الثالثة واسع، و البصمة العالمية أمر ضروري، وذلك لل بقاء على الجدول الزمني وتجنيد ما يكفي من المرضى، لذلك فهم حيث أن تذهب وماذا تستفيد كل منطقة يمكن أن يحقق أمر بالغ الأهمية ل تخطيط والتنفيذ الناجح لذلك سوف نتحدث في هذا المقال عن جدوى التجارب السريرية العالمية

 

جدوى التجارب السريرية العالمية

من خلال التخطيط المسبق وتطوير ل مشروع موجز بروتوكول جنبا إلى جنب مع و الرسمي جدوى التقييم قبل ل وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول والجداول الزمنية والمريض الاستحقاق، فمن الممكن ل وضع ل جدول زمني أكثر واقعية وميزانية برنامج البحوث السريرية الخاصة بك.

 و شيدت وتنفيذها بعناية جدوى الاستبيان يساعد في تحديد مكان لك ل إجراء محاكمات، استنادا المريض وتوافر محقق والاهتمام في المناطق المحلية، من بين عوامل أخرى. باستخدام هذه الأدوات ، ستحصل أيضًا على تعليقات مبكرة حول تصميم الدراسة بحيث تكون الدراسة يمكن تنقيح البرنامج قبل إطلاقه.

فسوف ندرك الفوائد من بعد أن يقوم و شامل جدوى طوال فترة برنامج البحوث السريرية. 

سوف تتعلم بسرعة أن الجدوى ليس ل سلعة كمالية أو مجرد “لطيفة ل ديها”. 

ومن و ضرورة ل إجراء التجارب السريرية العالمية الناجحة.

 

نصائح لنجاح الجدوى

البحث في البلدان الناشئة:

خذ على نظرة جيدة في البلدان التي تخطط ل إجراء الخاص بك جدوى . 

وتقييم جدوى يمكن أن يكون ل عملية دقيقة، لذلك البحث هو مفتاح ل استخدام الوقت والموارد بحكمة. 

أولاً ، يجب أن تعرف السكان المرضى المحليين فهذا ، يمكنك الاستفادة من البيانات الداعمة التي تم تجميعها بالفعل من خلال موارد مثل IMS وقواعد بيانات الصيدلي ، والتي تغطي قطاعات من أسواق الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

حدد منطقة الراحة الخاصة بك:

كيف الضرورة هو ل إبقاء دراسة تفاصيل سرية؟ هل تشعر بالارتياح لأن المحقق الذي تستجوبه سيحترم حاجتك إلى السرية؟ كم إرادة الحفاظ على درع السرية تأخير الجدول الزمني الخاص بك أو إنشاء على حاجز ل استكمال بك الجدوى العملية؟ هل تحتاج إلى إصدار ل استبيان أعمى ل حماية المعلومات السرية؟

 

النظر في ما كنت بحاجة إلى تقييم: 

بناء على الاستبيان من شأنها أن تعطيك يجيب على هذه الأسئلة.

• هل المعايير الطبية للرعاية تتطابق مع البروتوكول؟
• هل تصميم التجربة يتناسب مع المعايير المحلية للممارسة؟
• ما هي القضايا الأخلاقية أو الثقافية التي يجب أن تفكر فيها؟
• هل هناك أي قضايا السداد؟
• ما هي الأدوية التي سيُطلب منك دفعها؟
• ما هي معايير الرعاية الداعمة ومن يدفع؟
• هل تتوفر خدمات التشخيص والمتابعة ، مثل التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو التصوير المقطعي المحوسب أو التصوير بالرنين المغناطيسي؟
• هل هناك حاجة إلى حقن الأدوية أو إدارتها؟
• هل سيتم التعامل مع الرعاية على أساس المرضى الداخليين أو الخارجيين؟
• ما هي قضايا رعاية المتابعة التي يجب معالجتها؟

 

صممه جيدًا:

معظم خطوة هامة هي ل تصميم الخاصة بك جدوى الاستبيان بشكل جيد، لأن ل أداة سيئة التصميم سيؤدي إلى البيانات غير مجدية. 

يجب أن تدعم الأسئلة تصميم الدراسة وكذلك توقع المشكلات المحتملة. 

تحتاج إلى موازنة الأسئلة الخاصة بك حتى أن تسأل ما يكفي ل رسم واضحة، ويجيب بالمعلومات دون التماس البيانات الدخيلة التي سيتم جمعها في وقت لاحق على أي حال خلال ل زيارة موقع ما قبل الدراسة.

كن إعلاميًا:

سترغب مواقع الدراسة المحتملة في معرفة كل ما في وسعها عن برنامج الدراسة مقدمًا. 

عن طريق تقديم دراسة ملخص كإضافة ل ديك جدوى الاستبيان، سوف تتلقى، إجابات أكثر وضوحا وأبلغ أفضل ل أسئلتك.

 

خطط لمنهجك:

هل ستدير الاستبيان الخاص بك من موقع مركزي أم إقليميًا؟ ضع في اعتبارك الآثار التي يمكن أن تحدثها اللغة والثقافة والعلاقات المحلية على المشاركة. 

هل لديك و خدمة الفاكس مركزية يمكنك استخدامها؟ هناك طريق آخر يتمثل في إنشاء موقع ويب مخصص بمستويات مختلفة من الوصول.

 

رعاية النوايا الحسنة:

أظهر أنك تقدر الوقت والمعرفة بالمواقع التي تقوم بمسحها.

ابق على جدوى البرنامج يحركها العلاقة ل تحسين معدل ردكم، و إلى زيادة العائدات الخاصة بك، وتقديم بعض شكل من أشكال الدفع أو مكافأة.

النوايا الحسنة التي تمدها الآن ستؤتي ثمارها لاحقًا أثناء تنفيذ الدراسات.

 

توقع نتائج واقعية:

إلى الحصول على معدل العائد 20-40 في المئة في المسح، لديك ل خطة ل إرسال ثلاث إلى أربع مرات في عدد من الاستبيانات حيث بلغ عدد الاستجابات التي تحتاج إليها. 

تحقق من نتائجك:

فمن الأفضل عدم ل اتخاذ جميع البيانات التي تتلقاها على القيمة الاسمية. 

استخدام بيانات التسجيل كما و الإحالة وتحليل الخاصة بك الجدوى المزيد من النتائج عن طريق التحقق من الأدب، وحسابات التاريخ السابقة، والخبرة السابقة وغيرها من الموارد.

 أثناء المضي قدمًا في تطوير البروتوكول الخاص بك ، ضع في اعتبارك أن الجداول الزمنية والافتراضات لا يمكن أن تستند فقط إلى نتائج الجدوى .